口腔诊疗过程中使用的器械会直接接触患者的血液、唾液等体液，若消毒灭菌不彻底，极易引发乙肝、艾滋病等传染病的交叉感染。当前，部分口腔诊所仍存在器械消毒灭菌操作不规范的问题，常见违法情形主要有以下几种：

违法情形一：口腔器械封包不规范，外包装未标注灭菌日期、失效日期等信息。按照规范要求，口腔器械纸塑袋外包装应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。

违法情形二：使用超过有效期的消毒灭菌监测材料或包装物。部分机构未根据实际情况合理采购，一次性购入大量化学指示卡、化学指示胶带、生物监测指示剂等监测材料，以及一次性灭菌包装袋等物资，加之库存管理不到位，易导致物品使用时已超过有效期。

违法情形三：口腔器械灭菌有效期标记不符合要求。按照规范要求，裸露灭菌及一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长存放时间不得超过4小时。但实际检查发现，部分机构存在将裸露灭菌的车针有效期标注为7天的情形。

违法情形四：未按要求对口腔器械进行灭菌效果监测。按照规范要求，每个灭菌周期均应监测物理参数并进行化学监测，同时完整记录工艺变量及监测结果。此外，使用中的灭菌器还应每月进行生物监测。实际检查中发现，部分机构未按要求落实灭菌效果监测，包括只做物理监测和化学监测，不做生物监测，或者物理监测的灭菌参数不达标等。

上述情形均不符合《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS 506-2016）的相关要求，违反了《消毒管理办法》的规定。口腔诊疗机构作为交叉感染高风险场所，应建立健全消毒灭菌管理制度，强化人员安全意识，严格落实操作规范，有效阻断传染病传播，保障患者就医安全。