1 范围

本标准规定了锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。

本标准适用于CBCT设备的质量控制检测，包括口腔CBCT设备、具有CBCT功能的C形臂血管造影机、乳腺CBCT设备和电子直线加速器中CBCT设备；质子重离子放射治疗中的CBCT设备参照执行。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB 9706.12 医用电气设备第一部分 安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

WS 76 医用X射线诊断设备质量控制检测规范

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1锥形束 X 射线计算机体层成像 X-ray cone beam computed tomography； CBCT使用锥形束X射线进行信息采集的计算机体层成像技术。注：它与传统多排探测器CT最显著的区别是使用二维数字平板探测器，在一次旋转中产生三维容积图像。

3.2影像接收器 image receptor用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备，或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的中间形式。

3.3辐射输出量 radiation output离焦点某一给定距离的X射线有用线束单位管电流时间积产生的空气比释动能。

3.4空气比释动能面积乘积 air kerma area product； KAPWS 818—20232剂量面积乘积 dose area product； DAP辐射束横断面积与该面积范围内空气比释动能平均值的积。

3.5兴趣区 region of interest； ROI为了进行数据分析而在影像中划定的特定区域。

3.6高对比度分辨力 high contrast resolution在特定条件下，利用线对组测试卡或其他方法可分辨影像中最小空间尺寸目标的能力。注：高对比度分辨力一般用每毫米可分辨的线对表示，本标准中乳腺CBCT设备用影像中目力可分辨的最小物体直径表示。

3.7低对比度分辨力 low contrast resolution在规定测量条件下，从一均匀背景中分辨出来的特定形状和面积的低对比度微小目标的能力。