2024年6月25日,国家市场监督管理总局发布18项强制性国家标准,其中包括《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024),将于2025年7月1日起实施。新国标明确了一次性使用卫生用品的定义和卫生要求,包括原材料、生产环境、产品卫生指标等。
一次性使用卫生用品是指与人体直接接触的,为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品,生活中常见的产品有湿巾、卫生湿巾、卫生巾、纸尿裤、抗菌剂、抑菌剂等。与旧的标准相比,主要技术变化如下:
——标准名称更改为《一次性使用卫生用品卫生要求》;
——在范围中修改了适用范围,增加了不适用情况;
——增加了在本标准中引用到的规范性文件;
——对一次性使用卫生用品定义进行了调整,并增加了卫生湿巾、生产车间和高吸水材料的定义;
——在原材料卫生要求中增加了禁限用物质和生产用水要求;
——生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中初始污染菌合并调整为生产过程卫生要求,删除生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求;
——在产品卫生要求中增加了理化指标,调整了抗菌剂、抑菌剂及卫生棉条的微生物指标;毒理学试验项目和毒理学指标要求从附录调整到正文;
——在检测方法中增加了相关产品理化指标的检测方法;
——附录A生产环境卫生要求检测方法中增加了空气采样器法;对附录C产品环氧乙烷残留量测试方法进行了更新、优化;附录D产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法中调整了样品采集数量,增加了部分抗(抑)菌试验方法,调整了杀菌和抑菌作用时间;附录E产品毒理学试验方法中增加了眼刺激试验样品处理方法;附录F产品微生物检测方法中调整了真菌检测方法;删除了附录G培养基与试剂制备。