一、新标准基本概况
WS 674—2025《医用电子直线加速器质量控制检测标准》，是国家卫健委发布的强制性卫生行业标准，2025年9月5日正式发布，2026年9月1日起实施，替代旧版WS 674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》，旧标准同步废止 。
本标准适用于放射治疗使用的医用电子直线加速器，是放射卫生监督执法、医疗机构开展加速器质量控制、放射卫生技术服务机构进行设备检测的法定技术依据，直接关系肿瘤放射治疗患者、放疗工作人员的辐射安全。
二、标准修订的原因
随着精准放疗技术快速发展，调强放疗、容积调强等新技术广泛应用，旧版WS 674-2020部分指标、检测要求已不能适配当前设备。此次修订立足临床放疗安全，优化防护与质控指标，统一检测方法，进一步降低放疗剂量偏差带来的风险，保障放射诊疗质量与辐射防护安全。
三、新标准核心变化
1.新增剂量核查要求：增加剂量核查术语定义与技术要求，配套附录B，强化放疗剂量复核，减少剂量偏差，保障肿瘤靶区精准投照，保护正常组织 。
2.调整吸收剂量控制限值，更新限束装置泄漏辐射的控制与检测要求，优化设备防护性能管控。
3.删减内容：删除旧版“一般要求”章节，删除杂散辐射单独控制与检测条款，相关内容整合优化。
4.完善设备文档管理：增加设备随机文件管理要求，医疗机构需要留存设备原厂资料，方便质控、监督核查。
5.章节名称调整：原“设备质量控制检测方法”修改为防护性能和质量控制检测方法，兼顾辐射防护与设备质控两大维度，更加贴合放射卫生管理工作。
WS 674—2025的出台，进一步完善了放射治疗设备质控体系，兼顾放射诊疗发展与辐射防护安全。放疗医疗机构应及时调整质控工作，对标落实新标准各项要求，确保落地见效。
