为进一步规范医疗机构角膜塑形镜验配，保障医疗质量和安全，国家卫生健康委组织制定了《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范（2026年版）》，本规范是医疗机构及其医务人员开展角膜塑形镜验配的基本要求。
一、医疗机构基本要求
开展该技术的医疗机构应具备卫生行政部门核准登记或备案的眼科，并按规定设置相关功能室，有良好的卫生条件。环境和设备应符合《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》有关要求。
二、人员基本要求
医师为注册在本机构的眼耳鼻咽喉科专业执业医师，并完成指定的专业培训。符合特定条件（本规范实施时往前连续3年每年独立验配不少于100例，且未发生严重不良事件）的医师可免于培训。协助验配的技术人员也须完成专业培训（规范同样列明其免于培训的条件）。另外，医师和技术人员每年均应接受角膜塑形镜验配相关继续医学教育。
三、医师、技术人员的职责分别是什么？
医师具体负责验配全程的医疗决策和质量控制，包括主导患者验配前评估、患者知情同意、镜片参数选择与定制、开具镜片处方、随访与处理并发症等。
技术人员协助医师进行各项验配前后相关检查（包括但不限于验光、角膜地形图检查、眼轴长度测量等），建立验配档案、管理与摘戴试戴片（如有）、镜片接收与参数核对、分发镜片、指导患者进行镜片摘戴与护理等工作，同时可在眼科医师指导与监督下进行镜片参数选择与订片。
四、技术管理基本要求
医师应在正规执业地点开展验配。技术人员从事眼视光技术岗位，在本医疗机构眼科医师指导监督下开展辅助验配。验配应符合《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》，验配前应客观告知功效与风险、可替代的视力矫正与近视控制方法。严格遵守适应证和禁忌证要求，建立保存期不少于15年的患者验配档案。必须使用经国家药监部门批准的产品，并做好宣教指导。
五、管理制度
医疗机构需制定并落实包括健康教育、知情同意、医疗质量管理、感染防控、随访、疑难病例转诊与会诊等制度。制定人员岗位职责，工作人员应参加各项制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录。
