为规范人工耳蜗植入技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委于近期印发了《人工耳蜗植入技术临床应用管理规范（2026年版）》，该规范是医疗机构及其医务人员开展人工耳蜗植入技术的基本要求。

一、什么是人工耳蜗植入技术

人工耳蜗植入技术，是指利用外科切开等途径，将人工耳蜗植入患者颅骨与耳蜗，以实现重建听力、恢复听功能的技术，是改善重度至极重度感音神经性听力损失患者听力的治疗康复手段。

二、机构基本要求

开展人工耳蜗植入技术的医疗机构应具备相应功能和技术能力；核准登记有耳鼻咽喉科或耳科专业，并设置相关支持科室，开展儿童人工耳蜗植入技术的，还应当具备儿科专业，或在具备同等级别儿童急危重症救治及综合生命支持能力的耳鼻咽喉或儿童专科医院开展；具备至少2名符合条件的执业医师，以及满足需求的听力检测设备和技术人员；具备抢救能力，开展CT和MRI等检查的能力；配备专业手术室及手术器械等要求。

三、人员基本要求

手术医师执业范围为眼耳鼻咽喉科专业，从事耳鼻咽喉科临床工作5年以上、耳外科3年以上，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。近3年需参与完成不少于30例人工耳蜗植入手术，具有该技术临床应用和相关并发症诊断处理能力。经过符合要求的培训机构系统培训并考核合格。此外，还需配备合格的听力检测人员、言语康复人员及其他相关卫生专业技术人员。

四、技术管理基本要求

医疗机构应当将该技术应用纳入医师手术授权管理；实施该技术前，手术医师应全面评估患者病情并制定合理治疗方案；严格落实知情同意制度；遵守操作规范和诊疗指南，掌握适应证和禁忌证；必须使用经国家药监部门批准的产品；严格执行术后随访、临床应用监测评估以及器械登记追溯制度。

五、培训管理基本要求

对拟从事该技术的医师明确了培训要求以及免于培训的条件。同时，对拟承担培训工作的医疗机构设定了严格标准，需为三级甲等医院，符合规范要求并具备相应设备设施，近3年每年独立完成人工耳蜗植入手术不少于50例，并配备至少5名指导医师等要求。