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科普问答—消毒产品卫生安全评价与备案
青岛市疾病预防控制中心2025-12-16 00:00:00.0信息来源:青岛疾控中心     浏览:8次
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根据国家现行消毒产品管理相关法规及监管要求,消毒产品上市前需完成卫生安全评价及网上备案,这既是产品责任单位履行合规义务的核心举措,也是规范消毒产品市场秩序、保障公众使用安全的重要抓手。下面,一起来了解一下消毒产品安全评价与备案相关知识吧。
问:消毒产品卫生安全评价与备案依据是什么?
依据《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等法规,国家卫生健康委办公厅印发了《关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知》(国卫办监督函〔2018〕864号)和《关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知》(国卫办监督发〔2021〕3号),开发了全国消毒产品网上备案信息服务平台,对全国消毒产品责任单位的消毒产品卫生安全评价报告实行网上备案制,提供规范统一的信息服务。
问:哪些消毒产品需要进行卫生安全评价与备案?
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
问:什么是产品责任单位?
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。
问:消毒产品卫生安全评价包括哪些内容?
包括:产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
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