目前,肉毒素在医疗美容行业中应用较广,成为国内第二大非手术类医美项目。繁荣的市场背后,肉毒素使用不规范等问题也引发了社会关注和监管部门的重视。什么是肉毒素,医疗美容机构使用肉毒素有什么要求?一起来了解一下。
一、什么是肉毒素
肉毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种毒性蛋白质,具有7种亚型,其中A型肉毒毒素被广泛应用于医美行业,具有瘦脸、除皱等功效。因肉毒素具有较强的神经毒性,在世界各国均受到严格管控。
二、肉毒素的使用要求
机构及人员资质。使用肉毒素的医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》,使用前应经过药学专业技术人员调配并经药师以上技术职称的人员复核,实施肉毒素注射的医师必须取得美容主诊医师资质或在主诊医师的指导下从事注射工作。
遵处方使用。《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位供应和调配毒性药品,应当凭医生签名的正式处方,由药学专业技术人员调配复核后方可发出,且处方应保存2年备查。有的医美机构的医师不开具处方直接调配取用肉毒素药品,且未经过专业药师审核调剂,此举属于违法行为,应当予以处罚。
遵说明书使用。《医疗用毒性药品管理办法》规定,每次处方剂量不得超过二日极量,肉毒素药品说明书中也对具体使用剂量、配置后使用时间有明确要求。如“保妥适”的说明书要求配置后需于2-8℃冷藏保存、4小时内使用。但有的医师将肉毒毒素药品配置后长时间冷藏、冷冻存放,这类行为一经发现,将依法予以处罚。
药品应追溯可查。2023年1月,国家卫健委、药监局联合印发了《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》,要求医疗机构在使用注射用A型肉毒毒素时,应及时在追溯系统更新已使用的注射用A型肉毒毒素的状态,保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通过追溯码关联到使用人。
总之,医疗美容机构应当合法规范地使用和管理肉毒毒素药品,保证医疗质量安全,避免事故隐患或医疗纠纷的发生。